我国自主研发的抗新冠病毒新药——阿兹夫定片

我国自主研发的抗新冠病毒新药——阿兹夫定片

阿兹夫定片

阿兹夫定（Azvudine）是我国自主研发的一类抗病毒新药物，最早是批准用于治疗艾滋病。2022年7月25日，国家药批准阿兹夫定片增加新的适应症，用于新冠病毒肺炎治疗，主要用于治疗普通型COVID-19（新型冠状病毒肺炎-2019）成年患者。2022年8月9日又将阿兹夫定纳入国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》

阿兹夫定为一种广谱RNA病毒抑制剂，可特异性作用于新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶，在新冠病毒RNA合成过程中嵌入其中，从而有效抑制新冠病毒复制，达到治疗COVID-19的效果。

由于病毒在早期具有高复制特性，而且早期病毒高载量与死亡风险增加相关，所以，阿兹夫定作为抗病毒药物应当在病毒进入人体复制释放的早期使用，以阻断病毒复制和疾病进展。

阿兹夫定靶向性强，对肺部具有较好的保护作用。可口服、副作用小，对新冠肺炎轻症、中症、重症均有效的特点，并且对新冠病毒变异株也有良好疗效。

阿兹夫定常见的不良反应主要有发热、头痛、头晕、恶心、呕吐、腹泻，转氨酶升高、呼吸衰竭等。

阿兹夫定为片剂剂型，有1mg和3mg两种规格，国家药监局批准的是阿兹夫定片1mg规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

阿兹夫定为提高疗效，减少不良反应，应在感染初期病毒载量高时使用，于空腹整片吞服，不可碾碎，每次5mg（1mg/片规格的一次5片），每日1次，疗程至多不超过14天。Ⅲ期临床试验结果，症状改善的中位时间为10天左右，病毒清除时间为5天左右。目前包装为1mg/片，35片/盒，270元/盒，一个疗程为二盒。

由于阿兹夫定属于国家临危附条件特批的国产首个抗新冠肺炎的药物，临床研究数据有限，还未在肝、肾功能损伤患者中进行研究，因而，建议中重度肝、肾功能损伤患者慎用阿兹夫定治疗。由于也未在孕妇、哺乳期妇女及儿童中开展用药的研究，因而，对于孕妇、哺乳期妇女及儿童也不建议使用。

总之，阿兹夫定片可显著降低新冠病毒感染患者体内病毒载量，可有效缩短患者临床症状改善时间，对一些体弱的老年人减轻病毒、改善症状可能会有一些帮助，但必定由于它的临床研究时间短，属于附条件批准的新药，所以，使用时一定要注意观察，有不适一定要及时到医院就诊。