2030年消灭艾滋病！卫生健康委政策红利，强生狂掷5亿美元入局

作为世界上最大的公共卫生挑战之一，艾滋病不仅长期聚焦社会公众视线，其相关市场也同样吸引医疗巨头投入研发。近日，知名医疗巨头强生投资5亿美元用于艾滋病和结核病治疗研究，国家卫生健康委等10部门联合发文，旨在遏制艾滋病传播，以加快全球到2030年消除艾滋病毒。

国家卫生健康委等10部门联合制定并发布《遏制艾滋病传播实施方案（2019—2022年）》。旨在推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现，落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》、《健康中国行动（2019—2030年）》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》有关要求，解决当前艾滋病防治工作中的重点和难点问题，遏制艾滋病性传播上升势头，将疫情持续控制在低流行水平。

在策略措施方面，预防艾滋病宣传教育工程包括以下实施项目：

1.增强个人健康责任意识；

2.加强公共场所和流动人口宣传；

3.加强老年人宣传教育；

4.加强易感染艾滋病危险行为人群的健康教育；

5.加强媒体宣传。宣传、网信、工业和信息化、广电等部门积极协调报纸、广播电台、电视台等主要媒体加大艾滋病防治公益宣传力度，并利用网站、“两微一端”等新媒体平台加大宣传推送力度；

6.提升防治宣传技术水平。卫生健康部门每年至少公布1次艾滋病疫情和防治工作情况，制作一批精品宣传教育材料，为各部门提供技术支持。

日前，国家卫生健康委等10部门联合制定并发布《遏制艾滋病传播实施方案（2019—2022年）》。《实施方案》明确提出增强艾滋病防治意识，避免和减少不安全性行为，最大限度发现和治疗艾滋病感染者，遏制艾滋病性传播上升势头，推进消除母婴传播进程，将艾滋病疫情持续控制在低流行水平的总体目标，并围绕目标实施“六大工程”。

除预防外，此次联合发文还提到了艾滋病的早期干预、扩大检测和治疗工程，具体措施包括大力推广使用安全套、强化综合干预、加强重点干预、完善检测策略、促进主动检测、加强流行病学调查和告知、不断提高抗病毒治疗服务等。

近日，强生（johnsonjohnson）宣布，计划投资5亿多美元用于艾滋病和结核病疫苗的研发。

据悉，强生的研究团队将获得该公司的科学资源，旨在加快治疗学的发现、开发和交付。

强生公司首席科学官兼执行委员会副主席paulstoffels表示：“没有一家机构能够应对消除传染病这一历史性挑战。但通过推进我们的技术，团结我们最好的科学家，并利用数十年来在艾滋病毒和结核病方面的经验，我们对我们能够为全球努力作出重大贡献感到乐观。”

根据官方公告，这项研究将建立在该公司子公司杨森制药之前的研究基础上。

值得一提的是，在过去的25年里，杨森推出了3种抗病毒药物和5种艾滋病毒联合治疗产品。

在强生项目下，杨森和一个合作伙伴联盟将继续开发一种基于马赛克的研究性疫苗方案，旨在预防艾滋病。

5月，正在进行的疫苗IIB阶段概念功效证明临床试验（Imbokodo）在南部非洲五个国家进行，共有2600名妇女报名参加。

杨森还与viiv-healthcare合作，研究了一种长效注射剂，两种药物方案，每两个月给药一次。

如果得到监管部门的批准，该方案预计将允许艾滋病患者每年注射12针甚至6针，而不是每年365次的每日口服治疗。

强生致力于确保在未来4年内投入超过5亿美元用于世界一流的研发和交付项目，以加快全球到2030年消除艾滋病毒和结核病的努力。

强生的子公司杨森制药公司杨森致力于对抗艾滋病病毒25年多。在此期间，该公司推出了8种转型的艾滋病毒药物，包括3种抗病毒药物和5种联合开发的产品，这些药物帮助将艾滋病毒/艾滋病从死刑转变为一种慢性、可管理的疾病，使数百万艾滋病毒感染者能够过上接近正常的生活。

近几年来，全球在应对艾滋病方面都取得了显着进展，但这类药物的研发时间长、投入大，令不少企业望而却步。对比而国内外来看，国内的抗艾用药市场是外资药企唱主角，国内企业则以生产仿制药的较多。不过，自2014年以来，国内药企的进步突出，自研的抗艾用药也纷纷上市。

据有关部门估计，国内抗艾药物市场规模为20亿～30亿元，与西方国家市场存在巨大的差距。

国内研发多元化。考虑到抗艾药生产的高昂成本和外资公司的强大优势，国内艾滋病领域的企业并未将全力投入在医药研发上，而是通过数字医疗发力艾滋病预防（如Vela诊断公司携全球首创传染病二代测序一站式整体解决方案、海善时依托全球独创的“微量精准检测技术”）及治疗管理（搜狗搜索的“性病艾滋病感染风险智能筛查”产品）。

此外，值得一提的是，中国科学院昆明动物研究所获悉与中国科学院上海药物研究所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺，于2019年5月5日获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。这一新药与去年上市的长效注射剂艾博韦泰一样，将对国内各生产抗艾药的药企产生竞争冲击。

Vela诊断公司携新技术亮相亚洲肝炎与艾滋病学术会议

海善时开创互联网慢病垂直管理新模式，临床治愈艾滋病

2017年年中，海善时依托全球独创的“微量精准检测技术”和多渠道的社会医疗资源初步搭建了海善时商城，在商城里为互联网用户提供匿名的艾滋病自检、疾病科普教育、医生转介绍以及疾病管理服务。海善时通过微量精准的病毒库检测，引导临床治愈的实现；慢病垂直管理，可以为无数的患者提供最个性化、最优的临床治愈方案。

Airdoc与搜狗合作，推出艾滋病感染风险智能筛查产品，提供艾滋病感染风险评估

2017年，Airdoc联合搜狗搜索、全国性病艾滋病数字化防控平台共同研发的“性病艾滋病感染风险智能筛查”产品在搜狗搜索上线，该产品将会为用户提供专业的性病艾滋病感染风险评估，可以推动患者就医并加强用户的风险意识。对于患者来说，隐私十分重要，也是人性化的话题。在保护性病患者的隐私上，Airdoc和搜狗严格遵循了HIPAA（HIPAA是美国的医疗信息安全标准），为患者和体验者提供了最有效的隐私保护方案。

中裕新药突破性艾滋病疗法完成上市申请

2017年，中裕新药已向美国FDA递交了艾滋病突破性药物ibalizumab的生物制剂许可申请（BLA）。一旦本次申请获批，ibalizumab将成为近10年来首个有全新作用机制的抗逆转录病毒治疗方法，也将是首个无需每日用药的疗法。（新浪医药等2家媒体报道）

海思科抗乙肝或艾滋病1类化药获批临床

海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品第1类“HEISCO-149片”两个规格的《药物临床试验批件》（批件号：2017L00798/2017L00799），公司将尽快启动相应的临床试验等研究。HEISCO-149是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，临床拟用于抗乙型肝炎病毒(HBV)或艾滋病病毒(HIV)。临床前研究表明，本品抗病毒活性高、无耐药性、安全性优良，有望成为已上市经典抗HBV/HIV药物富马酸替诺福韦二吡呋酯的升级产品。

全球艾滋病药物市场中，吉利德、葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东是最主要的几家公司，尤其是吉利德，公司一家便占全球艾滋病市场51%市场份额（统计数据并未剔除乙肝药物销售额）。

其中值得一提的便是葛兰素史克与吉利德在艾滋病竞争中的长期对决。

随着吉利德丙肝直接抗病毒药物业务的持续衰退，以及在感受到葛兰素史克的威胁以及Viread专利到期的压力后，公司的艾滋病药物业务持续快速增加，吉利德终于祭出了“雪藏已久”的替诺福韦艾拉酚胺（TAF），先后上市了3款基于TAF的艾滋病四合一新药Genvoya（2015/11）、三合一新药Odefsey（2016/3）、二合一新药Descovy（2016/4）。这一举措给吉利德带来新的增长点，目前艾滋病业务已成为吉利德公司最亮眼的财报数据。

从全球市场来看，抗HIV药是发展最快的几个细分药品之一。以Triumeq为例，Triumeq是由葛兰素史克和辉瑞的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物，该药基于整合酶抑制剂Tivicay（Dolutegravir）的治疗方案，同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine，2014年8月27日被FDA批准上市。

Triumeq在市场上有很强的竞争力：一方面它结合了几种不同机制的抗HIV药物，起到了联合治疗的效果；另一方面它服用方便，很大程度上增加了病人服药的顺应性，更容易被病人接受，减少了病人不能按时按剂量服用带来的影响。

正因为其优良的药效，该药在上市一年后就迈入“重磅炸弹”药的行列，2015年销售额高达7.30亿英镑，2016年再次增至17.35亿英镑；到2017年，Tivicay销售额已达到24.61亿英镑，同比增长41.84%。

而吉利德方面，随着公司丙肝直接抗病毒药物业务的持续衰退，以及在感受到葛兰素史克的威胁以及Viread专利到期的压力后，吉利德的艾滋病药物业务持续快速增加，吉利德终于祭出了“雪藏已久”的替诺福韦艾拉酚胺（TAF），先后上市了3款基于TAF的艾滋病四合一新药Genvoya（2015/11）、三合一新药Odefsey（2016/3）、二合一新药Descovy（2016/4）。这一举措给吉利德带来新的增长点，目前艾滋病业务已成为吉利德公司最亮眼的财报数据。

2019年，吉利德与葛兰素史克在艾滋病市场的表现仍然抢眼。

目前，全球一线抗癌用药为依非韦伦，依非韦伦（商品名：施多宁）由默沙东开发，1998年9月获FDA批准，并在2000年开始进入中国市场。10多年来，依非韦伦一直只有默沙东一家进口产品，在中国国内由浙江华海药业代加工生产；2013年该药的专利到期后，华海药业获得该产品在中国市场的首仿和独家供应资格。此外，去年8月东北制药的依非韦伦也收到临床试验批件。

国外市场方面，艾滋病领域的几大巨头——吉利德、葛兰素史克、默沙东等都有新药信息发布。

艾滋病检测市场潜力巨大。为有效帮助众多“隐形”艾滋病感染者提早发现提早治疗，2010年12月31日，国务院发布《关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》，明确提出下一步工作重点是“扩大监测检测覆盖面，最大限度发现艾滋病病毒感染者”。其中“推广使用快速、简便的检测方法，提高检测可及性”是重要手段之一。国家政策的鼓励，带动了艾滋病快速检测市场的兴起。传统的艾滋病检测为有创的血液检测，而随着技术的革新，相对于有创检测，无创检测更受市场欢迎。后者比前者风险相对较少，只需检测者自己按照步骤提取唾液样本，就能在20分钟左右获得检测结果，此技术准确度可达到99.8%。

不过据业内人士透露，未来的市场容量绝对不止这些，目前针对艾滋病感染的检测，国家一年要检测1.3亿人次，自检市场里面的还不到一百万。理论上，这个市场是十亿，甚至是百亿级别。

艾滋病疫苗研发坎坷。在业内有“三十五年一无所获”之称的艾滋病疫苗研发近期进展乐观，美国科学家首次通过基因编辑技术成功消灭活体老鼠DNA的HIV病毒，意味着艾滋病有望被治愈，研究人员计划到2020年对人类进行1期临床试验。而在新型疫苗上市之前，此前通过FDA批准的艾滋病疫苗将会持续争夺艾滋病预防市场。

种类丰富的抗癌药。相比国内，艾滋病海外市场可供选择的抗艾药种类则更为丰富。

根据市场研究公司IMARC集团的数据，2017年的艾滋病病毒市场超过了170亿美元。EvaluatePharma对此进行了预测，即预计到2024年，吉利德的Biktarvy、葛兰素史克的Triumeq、Genvoya、葛兰素史克的Tivicay四种药品将成为市场份额最大的艾滋病治疗药物。EvaluatePharma同时认为，尽管2019年艾滋病领域出现了不止一款重磅药物，但对整个市场的增长影响有限。

国内外市场呈现不同局面。

据ResearchAndMarkets发布的报告显示，2018年全球艾滋病毒药物市场价值超过247亿美元，预计到2024年市场价值将达到225亿美元。百时美施贵宝、吉利德科学、葛兰素史克、强生和默沙东将在该市场占据主导地位，届时艾滋病市场的双重垄断局面将会加强。

国内市场方面，全球前十的抗艾滋病毒药物中，已经有7个进入中国市场。一方面，国内抗艾滋病药物市场发展程度落后，大部分艾滋病新药即使进入中国市场也难以通过常规渠道进行销售，再加上这些进口品种价格高昂，有能力长期服用这类药物的患者感染者少之又少；另一方面，尽管外资公司实力强劲，但近几年国内公司发展迅速，已经具备独立研发和生产抗艾药的能力。

相比国外市场，国内市场在一段时间内不会出现寡头垄断局面，但各药企间的竞争还会加剧。让我们拭目以待！